Подчёркнутые примечания представляют собой доказательства того, что налтрексон и налмафен вполне безопасны и имеют значительные преимущества, если отвыкание возможно (n = 90; 66 с алкоголем). Примечания расположены в хронологическом порядке, причём недавние испытания приведены в конце списка.
Замечания, выделенные курсивом, показывают, что налтрексон и налмафен неэффективны в тех случаях, когда отвыкание невозможно (например, при абстиненции) (n=36; 34 с алкоголем).
Примечания, выделенные жирным шрифтом, взяты из обзоров или мета-аналитических исследований, в каждом из которых сделан вывод об эффективности налтрексона (n=27).
Примечания, содержащие результаты, противоположные отвыканию или неопределённые, даны обычным шрифтом (n=5). (В одном случае были обнаружены преимущества задержки первого отбора проб, в другом – не было обнаружено существенных преимуществ, ещё в 3-х было неясности относительно протокола). (Длительные исследования с введением/инъекцией препарата оцениваются только с точки зрения эффективности лечения, т. к. во всех случаях присутствовал антагонист).
Если одно и то же исследование было опубликовано в нескольких местах, они приводятся под одним номером и разделяются значком ¶.
Заключение. В случаях, когда отвыкание возможно, в 90 клинических испытаниях из 91 были обнаружены существенные преимущества опиоидного антагониста. В случаях, когда отвыкание было невозможно, в 36 испытаниях из 37 существенных преимуществ опиоидного антагониста обнаружено не было.
1. Renault, P.F. (1978). Treatment of heroin-dependent persons with antagonists: Current status. Bulletin on Narcotics 30: pp. 21–29. ¶ Renault, P.F. (1980). Treatment of heroin dependent persons with antagonists: Current status. In: Naltrexone: Research Monograph 28, Willett, R. E. and Barnett, G. (eds.). Washington, DC: National Institute of Drug Abuse, pp. 11–22. Первое клиническое исследование налтрексона и до недавних пор – единственное контролируемое исследование опиатной аддикции. Большое дважды слепое плацебо-контролируемое испытание (n=197) плюс 1005 пациентов в открытом испытании. Налтрексон был эффективен, но только для тех пациентов, которые проигнорировали инструкцию не принимать опиаты параллельно с лекарственным препаратом. Неэффективен при абстиненции. Был сделан вывод, что налтрексон приводит к отвыканию. На этом основано официально разрешение налтрексона для лечения опиатной аддикции.
2. Volpicelli, J.R., O’Brien, C.P., Alterman, A.I., and Hayashida, M. (1990). Naltrexone and the treatment of alcohol dependence: Initial observations. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism, Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag (1990), pp. 195–214. ¶ Volpicelli, J.R., Alterman, A.I., Hayashida, M., and O’Brien, C.P. (1992). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 876–880. Первое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование лечения от алкогольной зависимости. Налтрексон был безопасен и эффективен, причём первые позитивные результаты показали пациенты, принимавшие алкоголь параллельно с лекарством, как и требуется для отвыкания. До первой выпивки параллельно с принятием налтрексона существенных преимуществ обнаружено не было.